Menu
Menu
close
Menu
Menu
close
В косметологической практике нередко возникают ситуации, когда врачи прибегают к дополнительному введению ботулинического токсина типа А (БТА) через 13-14 дней после первичной процедуры с целью "коррекции" результата. Однако такая практика противоречит официальным инструкциям к препаратам, используемым в эстетической медицине, что влечет за собой серьезные юридические риски.
Инструкции к наиболее популярным БТА, таким как Диспорт, Миотокс и Релатокс, четко указывают на недопустимость "докалывания" ранее чем через 3 месяца после первоначальной инъекции.
Диспорт:
«Частота повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 месяца.
Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза препарата Диспорт® может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение интервала между инъекциями препарата до 6-9 месяцев. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить».
«Интервал между инъекциями не должен быть чаще, чем 1 раз в три месяца».
Миотокс:
«Антитела к ботулиническому токсину типа А могут формироваться после повторных инъекций в 1 - 5 % случаев. Продукции антител способствует введение больших доз препарата, а также повторное введение в малых дозах через короткие промежутки времени (менее 14 дней). При формировании антител к ботулиническому токсину типа А эффект от его дальнейшего применения может быть сниженным».
«При неэффективности первой процедуры по сравнению с исходным состоянием при любом вышеописанном лечении через 1 месяц после введения препарата необходимо:
- Клиническое подтверждение действия токсина на инъецированную мышцу (мышцы), которое может включать электромиографическое (ЭМГ) исследование, выполняемое опытным специалистом в специализированном отделении;
- Анализ причин неэффективности процедуры, например, неадекватный выбор точек для инъекции, недостаточная доза, неправильная техника инъекции, признаки фиксированной контрактуры, слабость мышц-антагонистов, формирование токсиннейтрализующих антител;
- Повторная оценка целесообразности лечения ботулиническим токсином типа А;
- При отсутствии каких-либо нежелательных эффектов, связанных с первым введением препарата, при повторной процедуре должны быть соблюдены следующие условия: коррекция дозы с учетом анализа причин неэффективности предыдущей процедуры; ЭМГ-контроль; интервал между процедурами должен составлять не менее З мес.».
Релатокс:
«Общие рекомендации для всех показаний к применению при неэффективности первой процедуры при любом вышеописанном лечении, т.е. отсутствии значительного клинического улучшения, по сравнению с исходным состоянием, через 1 месяц после введения препарата, необходимо…»
«при отсутствии каких-либо нежелательных эффектов, связанных с первым введением препарата, при повторной процедуре должны быть соблюдены следующие условия: коррекция дозы с учетом анализа причин неэффективности предыдущей процедуры; ЭМГ-контроль; интервал между процедурами должен составлять не менее 3-х месяцев».
Причины для такого строгого временного регламента кроются в особенностях действия ботулотоксина и рисках, связанных с его слишком частым применением.
Во-первых, преждевременное повторное введение БТА в одни и те же мышцы может привести к формированию устойчивости (резистентности) организма к препарату вследствие выработки нейтрализующих антител.
Во-вторых, введение дополнительных доз ботулотоксина до истечения его действия чревато передозировкой и повышает риск развития нежелательных явлений.
С юридической точки зрения, практика "докалывания" ботулотоксина через 13-14 дней после первичной процедуры представляет собой нарушение официальных инструкций по применению препаратов, что расценивается как дефект оказания медицинской помощи. Подобные действия могут повлечь административную и гражданско-правовую ответственность косметологической клиники.
Если очень-очень кратко и обобщая, то увлечение докалываем в нарушение официальной инструкции, фиксация докалывания в медицинской карте в те же области (точки, конкретные мышцы) (кстати, у пациента тоже могут остаться доказательства, что докалывание было), является дефектом оказания медицинской помощи.
Несмотря на кажущуюся "безобидность" дополнительного введения ботулотоксина на 13-14 день после первичной процедуры, подобная практика несет в себе существенные юридические риски. Во избежание правовых последствий врачам-косметологам и клиникам настоятельно рекомендуется строго следовать официальным инструкциям к препаратам и воздерживаться от преждевременного "докалывания" ботулотоксина.
