Алгоритм проверки медицинского оборудования через реестр Росздравнадзора
Как проверить медицинское оборудование через реестр Росздравнадзора. Что важно учесть и что могут скрывать поставщики от вас.
Введение
Первым этапом юридического анализа при подборе оборудования в медицинскую организацию является проверка законности обращения данного оборудования на территории Российской Федерации.
Согласно п.4 ст. 38 на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий (далее «МИ»), прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Сведения о зарегистрированных медицинских изделиях содержатся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, который доступен по ссылке.
Что конкретно можно проверить в реестре медицинских изделий?
Предусмотрен как поиск по наименованию медицинских изделий, так и расширенный поиск.
Каждая реестровая запись позволяет ознакомиться и скачать:
Регистрационное удостоверение;
Фотографии медицинского изделия;
ОФИЦИАЛЬНУЮ инструкцию!
Реестровая запись в реестре медицинских изделий выглядит следующим образом:
Также вы можете скачать выписку из реестра о данном медицинском изделии.
Кроме того, РЕЕСТР СОДЕРЖИТ СВЕДЕНИЯ О ВНЕСЕННЫХ ИЗМЕНЕНИЯХ.
Проверяйте наличие регистрационных удостоверений самостоятельно
В настоящий момент некоторые недобросовестные участни
... [Зарегистрируйтесь, чтобы прочитать статью целиком]
Хотите дочитать статью?
Полный доступ к уникальным материалам Елены Седининой доступен только зарегистрированным пользователям.
Присоединяйтесь к профессиональному сообществу Елены Седининой!
Елена Сединина
Эксперт-аналитик в управлении и медицинском праве для клиник эстетической медицины