Законность «проверок» Росздравнадзора по ФРМО и ФРМР: что нужно знать медицинским организациям

В последнее время участились случаи, когда медицинские организации получают предписания от Росздравнадзора по поводу незаполненных или некорректно заполненных данных в Федеральном регистре медицинских организаций (ФРМО) и Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР).

Многие руководители клиник и медицинские работники выражают недоумение по поводу того, что проверки проводятся без предварительного уведомления. Давайте разберемся, насколько законны такие действия контролирующих органов и что необходимо знать медицинским организациям для соблюдения требований законодательства.

Прежде всего, необходимо отметить, что проверки Росздравнадзора в отношении заполнения ФРМО и ФРМР проводятся на основании Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее - Закон N 248-ФЗ).

Ключевым моментом здесь является статья 74 данного закона, которая вводит понятие "наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности)".

Согласно части 1 статьи 74 Закона N 248-ФЗ, мониторинг безопасности представляет собой "сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах, данных из сети "Интернет", иных общедоступных данных".

Важно подчеркнуть, что при проведении мониторинга безопасности на контролируемых лиц не могут возлагаться дополнительные обязанности, не установленные обязательными требованиями (часть 2 статьи 74 Закона N 248-ФЗ).

Таким образом медицинские организации может много кто «мониторить» помимо Росздравнадзора. Это может быть, например, и ФНС…

Многие медицинские организации задаются вопросом: законно ли проведение проверок без предварительного уведомления? Ответ на этот вопрос содержится в части 2 статьи 64 Закона N 248-ФЗ, которая гласит: "Контрольное (надзорное) мероприятие может быть начато после внесения в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий сведений, установленных правилами его формирования и ведения, за исключением наблюдения за соблюдением обязательных требований и выездного обследования, а также случаев неработоспособности единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий, зафиксированных оператором реестра".

В случае если в ходе мониторинга безопасности выявлены нарушения обязательных требований, контрольный (надзорный) орган может принять следующие решения (часть 3 статьи 74 Закона N 248-ФЗ):

• Решение о проведении внепланового контрольного (надзорного) мероприятия;
• Решение об объявлении предостережения;
• Решение о выдаче предписания об устранении выявленных нарушений;
• Иное решение, предусмотренное федеральным законом о виде контроля или законом субъекта РФ о виде контроля.

Важно отметить, что внесение сведений в ФРМО и ФРМР является лицензионным требованием для медицинских организаций. Это требование установлено Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

Учитывая вышеизложенное, медицинским организациям рекомендуется:

1. Своевременно и корректно вносить данные в ФРМО и ФРМР, передавать данные в ФЭМД и ФИЭМК;
2. Регулярно проводить внутренний аудит внесенных данных;
3. Назначить ответственных лиц за ведение ФРМО и ФРМР;
4. Разработать внутренние регламенты по работе с ФРМО и ФРМР;
5. Проводить обучение сотрудников по работе с данными информационными системами;
6. Организовать работу по передаче данных в ФЭМД и ФИЭМК, научить врачей вести медкарту правильно с первого раза.

Проверки Росздравнадзора по вопросам заполнения ФРМО и ФРМР, проводимые без предварительного уведомления, являются законными и соответствуют действующему законодательству. Медицинским организациям необходимо уделять особое внимание корректности и своевременности внесения данных в эти информационные системы, так как это является не только обязательным требованием, но и важным условием обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.

Соблюдение требований законодательства в отношении ФРМО и ФРМР позволит медицинским организациям избежать нежелательных санкций со стороны контролирующих органов и обеспечить прозрачность своей деятельности в рамках системы здравоохранения Российской Федерации.