Постпроцедурные «закрывающие» косметические средства — ОПАСНОСТЬ?
Использование косметики после лазера и RF: Юридическая ловушка в вашей медкарте
Введение
Многие врачи-косметологи после агрессивных процедур с нарушением целостности кожного покрова (лазерная шлифовка, микроигольчатый RF, инъекции, применение вместе с мезороллером) наносят на кожу пациента маски или кремы из категории «парфюмерно-косметическая продукция» (ПКП). С точки зрения сервиса — это забота, бизнеса - деньги. С точки зрения закона и контролирующих органов — это прямое нарушение, которое может стоить клинике денег и нервов.Предупреждение: статья личное мнение автора, подкрепленное ответами от Росздравнадзора и Роспотребнадзора.
Почему это незаконно?
Разделение продукции на «косметику» и «лекарства/медизделия» — это не вопрос маркетинга, а вопрос безопасности и закона.
1. Назначение продукции: Парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для нанесения на неповрежденную кожу с целью ее очищения, изменения внешнего вида или придания приятного запаха.
2. Нарушение кожного барьера: Лазерная абляция, микроигольчатый RF и инъекции создают раневой канал или обширную раневую поверхность. Нанесение ПКП на поврежденную кожу является использованием продукции не по назначению.
3. Отсутствие стерильности: В отличие от медицинских изделий, косметика не обязана быть стерильной и иметь подтвержденную безопасность при попадании во внутреннюю среду организма. Хотя многие производители заявляют о её стерильности. Вопрос об индивидуальности упаковки остается открытым. Кремы постинъекционные (например, в тубе 50 мл) - при вскрытии упаковки перестают быть стерильными.
09_7541_2025_40_27_05_2025_О_рассмотрении_обращенияСкачать
3003865!3027101!225!225!25!25!!2(2)[1]3003865!3027101!225!225!25!25!!2Скачать
09-3240-2025-05_11.03.2025_О рассмотрении обращенияСкачать
Рекомендации для врачей и руководителей
1. Только медицинские изделия или лекарственные препараты: После процедур, нарушающих целостность кожи, можно использовать только те средства, которые имеют регистрационное удостоверение (РУ) как медицинское изделие или лекарственный препарат, у которых в официальной инструкции это указано напрямую.
Согласно определению понятия, приведенному в статье 3 ТР ТС 009/2011парфюмерно-косметическая продукция – вещество или смеси веществ,предназначенные для нанесе
... [Зарегистрируйтесь, чтобы прочитать статью целиком]
Хотите дочитать статью?
Полный доступ к уникальным материалам Елены Седининой доступен только зарегистрированным пользователям.
Присоединяйтесь к профессиональному сообществу Елены Седининой!
Елена Сединина
Эксперт-аналитик в управлении и медицинском праве для клиник эстетической медицины