В России расширен список медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке
Правительство РФ приняло решение существенно дополнить перечень мед. изделий, для которых маркировка средствами идентификации станет обязательной. Соответствующие изменения внесены в Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 г. № 894.
Что подлежит маркировке с 1 сентября 2026 года?
Новые правила затронут широкий спектр товаров медицинского назначения. В обновленный список вошли:
• Оборудование: компьютерные томографы, инкубаторы для новорожденных, аппараты ИВЛ, обеззараживатели воздуха.
• Расходные материалы: медицинские маски и перчатки, шприцы, инфузионные системы, пробирки и салфетки.
• Реабилитация и гигиена: слуховые аппараты, ортопедическая обувь (включая стельки), изделия при недержании.
• Специализированные изделия: коронарные стенты, а также филлеры и косметологические нити (импланты).
Ключевые сроки и правила
1. Старт системы: Постановление официально вступает в силу 1 сентября 2026 года.
2. Остатки товаров: Документ регламентирует порядок работы с продукцией, закупленной до конца августа 2026 года, и правила оборота нереализованных остатков.
3. Эксперимент: Участники рынка, которые уже зарегистрировались в системе мониторинга в рамках пилотного эксперимента, признаются официально зарегистрированными и в основной системе.
Данная мера направлена на усиление контроля за качеством медицинской продукции и борьбу с контрафактом на российском рынке.
Читайте также:
Елена Сединина
Эксперт-аналитик в управлении и медицинском праве для клиник эстетической медицины