Эксперимент по маркировке имплантатов для косметологии и пластической хирургии продлили

Продление эксперимента по маркировке медицинских изделий: новые сроки для косметологии и пластической хирургии

В России продлен пилотный проект по обязательной маркировке медицинских изделий, что напрямую затронет сферу эстетической медицины. Согласно постановлению Правительства РФ No 204 от 28 февраля 2026 года, эксперимент, стартовавший в 2024 году, теперь продлится до 28 февраля 2027 года. Это решение учитывает необходимость поэтапного внедрения системы для различных категорий продуктов, включая импланты, используемые в пластической хирургии и косметологии.
Эксперимент разделен на три этапа. Первый этап, который уже запущен с 1 сентября 2024 года и продлится до 31 августа 2026 года, охватывает шприцы, салфетки, инфузионные системы, маски, пробирки, терапевтическое дыхательное оборудование, инкубаторы и импланты для пластической хирургии и косметологии. Во втором этапе (с 2 марта по 31 августа 2026 года) добавятся глюкометры, тест-полоски, тонометры и экспресс-тесты. Третий этап (с 2 апреля 2026 по 28 февраля 2027 года) включит реагенты для in vitro диагностики. Расширение списка кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2 позволит охватить больше видов продукции, а коды маркировки будут выдаваться бесплатно на каждом этапе.
Это продление дает участникам рынка дополнительное время на адаптацию к новым требованиям, минимизируя риски сбоев в поставках. Маркировка направлена на повышение прозрачности оборота медицинских изделий, борьбу с контрафактом и обеспечение безопасности пациентов. Для сферы косметологии и пластической хирургии это особенно актуально, поскольку импланты и связанные изделия часто подделываются, что может привести к серьезным осложнениям.

Выводы для руководителей клиник эстетической медицины

Для руководителей клиник эстетической медицины продление эксперимента означает необходимость немедленной подготовки к участию в системе маркировки. С 1 сентября 2024 года импланты для пластической хирургии и косметологии уже подлежат маркировке в рамках первого этапа, поэтому клиники обязаны регистрироваться в системе, получать уникальные коды идентификации и отчитываться о движении товаров. Это включает приемку маркированных изделий от поставщиков через электронный документооборот (ЭДО), проверку кодов на подлинность и вывод из оборота при использовании. Несоблюдение может привести к штрафам, приостановке деятельности или проблемам с поставками.

В рамках пилотного проекта уже фиксируются случаи маркировки: например, Росздравнадзор получает данные о прослеживаемости, что позволяет оценивать качество и происхождение изделий. Конкретной публичной статистики по количеству маркированных имплантатов на начало 2026 года нет, но система «Честный ЗНАК» уже отслеживает оборот аналогичных медизделий (например, перчаток, масок и стентов).
В долгосрочной перспективе это повысит доверие пациентов, так как позволит отслеживать происхождение имплантов и филлеров, снижая риски подделок. Руководителям рекомендуется инвестировать в интеграцию с системами учета (например, 1С или аналогами) для автоматизации процессов, а также провести обучение персонала. С 1 марта 2025 года вводится разрешительный режим на кассах для некоторых медизделий, что усилит контроль. Общий эффект — переход к более регулируемому рынку, где клиники с сильной compliance получат конкурентное преимущество.

О ГИС МТ

ГИС МТ (Государственная информационная система мониторинга оборота товаров), также известная как «Честный ЗНАК», — это централизованная платформа, созданная на базе Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) для отслеживания маркированных товаров, включая медицинские изделия. Система обеспечивает полный цикл: от регистрации участников, выдачи кодов маркировки до отчетов о вводе в оборот, перемещении и выводе товаров.
Для медицинских организаций, включая клиники эстетической медицины, работа в ГИС МТ обязательна при обращении с маркированными изделиями. Процесс начинается с получения усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП), регистрации в системе и интеграции с программным обеспечением для обмена данными. Например, клиники должны передавать сведения о выводе кодов из оборота при использовании имплантов (причина — «Использование для медицинского применения»). ГИС МТ интегрируется с Росздравнадзором для контроля, помогая предотвратить оборот фальсификатов. Подробные инструкции по подключению доступны на официальном сайте «Честный ЗНАК», а для медизделий — в постановлениях Правительства РФ No 894 и No 860.