Лазерная эпиляция: что нужно знать пациенту о безопасности

Лазерная эпиляция традиционно одна из самых популярных косметологических процедур. Однако, как и любое медицинское вмешательство, она требует осознанного подхода и понимания возможных рисков.

Давайте рассмотрим ключевые аспекты безопасности, о которых должен знать каждый пациент. Если вам кажется, что лазерная эпиляция простая услуга, то вам – кажется!

Прежде всего, важно понимать, что лазерная эпиляция считается медицинской услугой. Это означает, что ее должны проводить только в лицензированных медицинских организациях.

Сведения о наличии лицензии любой пациент может узнать на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses

То, что лазерная эпиляция является медицинской услугой, не должно вызывать сомнений. На стороне данного утверждения аргументы и Росздравнадзора, и судов различных инстанций, в том числе Верховного Суда Российской Федерации.

В частности предлагаем ознакомиться с Письмом Министерства здравоохранения РФ от 8 августа 2022 г. № 17-2/4969 "О лицензировании деятельности по осуществлению лазерной эпиляции с применением медицинских изделий", в котором Минздрав указал, что лазерная эпиляция с применением медизделий относится к медицинской деятельности и подлежит лицензированию.

Как вы понимаете, лазерная эпиляция не должна оказываться людьми без профильного медицинского образования!

Дело в том, что некоторые поставщики оборудования (в частности, диодных лазеров) до сих пор утверждают, что их аппараты не требуют регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Они ссылаются на ГОСТ 55321-2012 (который, кстати, утратил силу с 2023 года, когда вступил в силу "ГОСТ Р 55321-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Услуги населению. СПА-услуги. Общие требования"), где эпиляция упоминалась, как вид бытовых СПА-услуг, а также предоставляют декларации и сертификаты соответствия, характеризующие лазерные аппараты как бытовые приборы.

Да, действительно, в ГОСТ 55321-2012 лазерная эпиляция была указана как бытовая услуга. Зато в новом ГОСТ Р 55321-2023 исчезла из перечня бытовых (ликвидировав лазейку для хитрых производителей «бытовых лазеров»), оставив только «удаление нежелательных волос» методами механического и физико-химического воздействия (горячий, теплый или холодный воск, сахар, шелковая нить, пинцет, мед – перечень закрытый и исчерпывающий) в целях эстетической коррекции волосяного покрова частей тела и лица.

Согласно решению Верховного Суда РФ от 10 октября 2019 г. № АКПИ19-639, проведение эпиляции признается медицинской услугой. Суд обосновал это следующими аргументами:

1. Процедура требует соблюдения правил асептики и антисептики из-за возможности нарушения целостности кожного покрова.
2. Существует ряд противопоказаний, включая нарушение целостности кожных покровов, сахарный диабет, аллергические реакции, наличие злокачественных новообразований в анамнезе, воспалительные заболевания кожи, аутоиммунные заболевания, прием некоторых лекарственных препаратов, обладающих фотосенсибилизирующими свойствами и т.д. Чтобы заподозрить или диагностировать данные заболевания или состояния, сбор анамнеза и осмотр должен производить врач.
3. В МКБ-10 предусмотрены коды заболеваний (например, гипертрихоз, гирсуитизм, различные формы микозов волос), для лечения которых применяется эпиляция.

Росздравнадзор РФ также придерживается позиции, что лазеры и IPL-системы для эпиляции являются медицинскими изделиями (Письмо от 2 октября 2019 г. N 01И-2391/19). В другом Письме от 9 ноября 2018 года №02И-2651/18 Росздравнадзор сообщил о выявлении незарегистрированного медицинского изделия "DF Laser Hybrid", отметив наличие противопоказаний, которые могут быть определены только врачом. Кстати, на сайте Росздравнадзора вы найдете информационные письма о выявленных незарегистрированных медицинских изделиях https://roszdravnadzor.gov.ru/services/unreg

Согласно Номенклатурной классификации медицинских изделий (Приказ Минздрава России от 06.06.2012 N 4н), лазерный эпилятор имеет код 262730 и относится к медицинским изделиям. Это подтверждается наличием огромного количества зарегистрированных лазерных аппаратов в реестре медицинских изделий.

Суды нижестоящих инстанций также признают лазерную эпиляцию медицинской услугой, требующей лицензирования. Примеры решений только за 2019 год:

• Решение от 14 октября 2019 г. по делу № А74-9450/2019 Арбитражного суда Республики Хакасии
• Решение от 30 октября 2019 г. по делу № А73-15844/2019 Арбитражного суда Хабаровского края
• Решение от 5 сентября 2019 г. по делу № А49-9445/2019 Арбитражного суда Пензенской области
• Решение от 6 сентября 2019 г. по делу № А63-12047/2019 Арбитражного суда Ставропольского края
• Решение от 28 августа 2019 г. по делу № А54-6930/2019 Арбитражного суда Рязанской области
• Решение от 9 июля 2019 г. по делу № А32-18767/2019 Арбитражного суда Краснодарского края
• Постановление от 24 октября 2019 г. по делу № А60-30609/2019 Семнадцатого арбитражного апелляционного суда

Учитывая позицию судов и Росздравнадзора, оказание услуг лазерной эпиляции без медицинской лицензии может повлечь административную и уголовную ответственность. Салонам красоты рекомендуется тщательно проверять статус приобретаемого оборудования и не полагаться исключительно на сертификаты или декларации соответствия, предоставляемые поставщиками. А пациентам проявлять бдительность, не вестись на дешевизну. Следует помнить, что по степени воздействия диодные лазеры относятся к 3 (IIb) или 4 (III) классу безопасности и могут приводить к деструкции тканей.

Так что, выбирая место, где будете проходить курс лазерной эпиляции, запомните, что выбирать надо клинику (медицинскую организацию), а не комнату в бизнес-центре.

Процедуру должен выполнять квалифицированный медицинский работник - врач-косметолог или медицинская сестра по косметологии по назначению (под руководством) врача-косметолога. У пациента есть право запросить информацию об образовании и опыте специалиста. Она относится к публичным данным и обязана быть размещена на стенде информации, на сайте или должна быть предоставлена по первому требованию.

Помните, что медицинская сестра по косметологии не обладает самостоятельностью при оказании медицинских услуг. Всегда сначала врач проводит прием (собирает жалобы, анамнез, проводит осмотр, ставит диагноз, назначает процедуру к выполнению средним медицинским персоналом), потом – медицинская сестра по косметологии проводит непосредственно процедуру.

Итак, поскольку лазерная эпиляция медицинская услуга, то оказывать её могут только медицинские организации. Не дайте себя ввести в заблуждение, что диодная лазерная эпиляция относится к бытовым услугам! К сожалению, наше государство никак не борется с рынком черной и серой косметологии.

Лица, порой без медицинского образования, не способные отличить клинические проявления герпеса от ожога, под влиянием вседозволенности и отсутствия адекватного контроля со стороны государства, оккупировали рынок лазерной эпиляции. Их лазеры стоят дешево, часто собираются в где-то на коленке – качество сборки и комплектующих неизвестно, не понятно какие параметры воздействия выдает такой лазер, это обусловливает низкую стоимость процедур.

Перед процедурой пациент должен подписать информированное добровольное согласие (далее ИДС). В этом документе подробно описываются возможные риски и осложнения. Врач обязан в доступной форме объяснить все аспекты процедуры и ответить на вопросы пациента.

Если с вами не заключили договор об оказании платных медицинских услуг и/или не подписали ИДС – бегите оттуда!

Это не безопасно для вас, хотя документы на прямую не говорят о качестве и безопасности, однако, их отсутствие показатель «надежности» клиники в целом.

Иногда только так можно отличить клинику от «шараш-монтаж»

Существует ряд противопоказаний к лазерной эпиляции, включая:

• Беременность и период лактации
• Онкологические заболевания
• Сахарный диабет в стадии декомпенсации
• Нарушения свертываемости крови
• Острые инфекционные заболевания
• Эпилепсия и многие другие заболевания и состояния.

Полный перечень противопоказаний должен быть указан в официальной инструкции и доведен до сведения пациента в ИДС.

Пациент обязан сообщить врачу о наличии хронических заболеваний и принимаемых лекарственных препаратах, которые являются противопоказаниями.

ИДС – один важнейших документов для клиники и пациента!

Существует общий список рекомендаций подготовки к процедуре лазерной эпиляции в независимости от вида и модели лазера.

Для минимизации рисков пациенту следует:

• Избегать загара и посещения солярия за 2-4 недели до процедуры.
• Прекратить использование средств для автозагара.
• Не проводить механическую эпиляцию (выщипывание, восковую эпиляцию) за 2-3 недели до процедуры.
• Сообщить врачу о принимаемых лекарствах, особенно антибиотиках и ретиноидах.
• Для разных типов лазеров (александритовый, диодный, неодимовый) длина волос должна быть разной – это следует уточнять при записи.

Пациент должен быть осведомлен о возможных нежелательных явлениях, осложнениях, особенностях течения постпроцедурного периода, его продолжительности и ограничениях в социальной активности. О рисках пациент уведомляется ДО процедуры в ИДС, чтобы мог принять решение о целесообразности её проведения до начала. В «подвалах» обычно никто никого не уведомляет.

Самое страшное – развитие осложнений.

Возможные осложнения и нежелательные явления после проведения процедуры лазерной эпиляции: боль во время процедуры, болезненность в постпроцедурном периоде, кровоподтеки, ощущение тепла; эритема, перифолликулярная эритема; гиперчувствительность, раздражение; крапивница; экхимозы; пиодермия; вросшие волосы; пурпура, изменение текстуры кожи; воспаление; нарушение пигментации: гипопигментация и гиперпигментация; образование рубцов (в том числе патологических); гипертрихоз, терминализация; обесцвечивание волос; аденомегалия; фолликулит; повреждение органов зрения: радужной оболочки и сетчатки глаз, боль в глазах, фотофобия, ирит, атрофия радужной оболочки, глаукома при работе в проекции глаз, в том числе в области верхнего века, а также риск нарушения зрения при  работе без защитных очков; ожоги; обострение герпеса, обострение акнеформных высыпаний; лейкотрихия, бромгидроз, гипергидроз, дисплазия и малигнизация невусов; аллергические реакции, развитие фотобоязни.

Во-первых, лицо, которое проводит лазерную эпиляцию обязано выявлять состояния и заболевания, которые являются противопоказаниями и могут при наличии привести к данных осложнениям. Поэтому это должен быть врач!

Во-вторых, лицо, проводящее лазерную эпиляцию обязано своевременно диагностировать развитие данных осложнений! Поэтому это должен быть медицинский работник!

В-третьих, осложнения нужно правильно лечить, а для этого пациент должен своевременно попасть к врачу!

Пациенту рекомендуется сохранять все документы, связанные с процедурой:

• Договор на оказание услуг
• Чеки об оплате
• Рекомендации по до- и послепроцедурному уходу.

Кстати, если вам вообще не выдали данные документы, значит вы пришли не в клинику или в «плохую» клинику. Лучше уйти, потому что потом сложно доказать сам факт обращения и оказания вам услуги.

ВАЖНО! «Самозанятость» - специальный налоговый режим. Обратите внимание, что заниматься медицинской деятельностью, имеет право юридическое лицо (чаще всего это Общество с ограниченной ответственностью) или физическое лицо в статусе Индивидуального предпринимателя. И как раз ИП может в качестве налогового режима выбрать Налог на профессиональный доход. Так вот, физические лица без регистрации в качестве ИП и получения медицинской лицензии не имеют права заниматься медицинской деятельностью.

Поэтому, если вам выдает чек самозанятого ИП, у которого есть лицензия, то это законно. А если просто физическое лицо, то нет, поскольку должна быть лицензия, а получить её могут только ИП или юридические лица.

При выборе клиники следует обратить внимание на:

1. Наличие лицензии (как её проверять указано выше) и квалификацию работников
2. Используемое оборудование (его наименование, наличие регистрационного удостоверения)
3. Отзывы других пациентов (на них тоже можно ориентироваться, хотя иногда об объективности речи нет)

Более подробно мы писали о правилах выбора вот здесь.

Лазерная эпиляция - эффективная и относительно (но только относительно) безопасная процедура при условии ее проведения квалифицированными специалистами с соблюдением всех правил. Однако пациент должен осознавать и свою ответственность в процессе подготовки и послепроцедурного ухода. Знание своих прав и возможных рисков позволит сделать процедуру максимально безопасной и эффективной.

Помните, что ваше здоровье и безопасность - главный приоритет. Не стесняйтесь задавать вопросы и требовать полной информации о процедуре. Ответственный подход со стороны пациента и профессионализм медицинского персонала - ключ к успешному результату лазерной эпиляции.