Ответы на вопросы пациентов врачей-косметологов

Анализируя Метрику нашего сайта, мы видим интерес посетителей к определенным темам.

Итак, по мотивам ТОП-запросов посетителей нашего сайта.

Поисковые запросы:

• «Должен ли косметолог показывать препарат который вводят»
• «Где в законе написано что нужно давать наклейку от филлера»
• «Должен ли врач провести обязательные тесты на коже перед процедурой для определения реакции на лазерное воздействие»
• «Должен ли косметолог отдавать упаковку от препарата»
• «Должна ли на филлере стоять дата производства»
• «Всегда смотрите чтобы при вас открывали препарат для увеличения губ коробочки должны быть упакованы и открываются при пациенте»
• «Косметолог не отдала этикетку»
• «Что обязан косметолог предоставить пациенту на филер»
• «Нужен ли проверять какой препарат колит косметолог»
• «Обязан ли косметолог говорить о препарате который колит»
• «Обязан ли косметолог отдавать ампулы»
• «Пациенту не отдали наклейку»
• «Что должен показывать косметолог при введении препарата»
• «Бумажки которые даёт косметолог с филера что там должно быть»
• «Будет косметолог работать с принесенным мной препаратом»
• «В клинике косметологической должны ли давать выписку»
• «Возможно ли оказывать медицинскую услугу с препаратом пациента»

Итак, анализ показывает, что чаще всего интересует посетителей нашего сайта следующее:

1. Объем информации, который обязан предоставить врач-косметолог при оказании услуг о препарате и аппар
2. Что обязан предоставить врач-косметолог после оказания услуг? Здесь прежде всего речь об стикерах (наклейках) с информацией об препарате. Особняком стоит вопрос относительно того, обязан ли врач-косметолог предоставить на руки упаковку от филлера, биоревитализанта или другого инъекционного препарата на руки пациенту с частью не использованного препарата или, например, отдать на руки пациенту насадку от микроигольчатого RF-лифтинга. А также отдать ампулу от препарата или отдать упаковку (шприц) с частично не использованным препаратом.
3. Также интересует обязанность выдавать на руки пациенту выписку об оказанных услугах.
4. Препарат пациента – законно ли применение?

Давайте последовательно ответим на все вопросы. Статья адресована пациентам и врачам, ибо каждый должен знать свои права и обязанности, чтобы было как можно меньше конфликтов и все были счастливы, взаимодействуя в правовом поле.

Существует разница между «может», что означает добровольное волеизъявление и наличие возможности, и «обязан», хочешь ли, можешь ли - никого не интересует, делай.

Такая ситуация бывает часто, когда пациент просит показать что-то.

И вот тут встает вопрос: если скрывать нечего, это же не трудно, удовлетворить потребность пациента и показать. Ключевое – скрывать нечего.

Тем более, что согласно действующему законодательству (п. 38 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.05.2023г №736)

...«Исполнитель предоставляет потребителю (законному представителю потребителя) по его требованию и в доступной для него форме информацию:

а) о состоянии его здоровья, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах и последствиях медицинского вмешательства, ожидаемых результатах лечения;

б) об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, в том числе о сроках их годности (гарантийных сроках), показаниях (противопоказаниях) к применению, а также сведения, позволяющие идентифицировать имплантированное в организм человека медицинское изделие.»...

Обратите внимание, что объем сведений не установлен в полном объеме! Т.е. ВСЮ информацию!

Поскольку формулировка «в том числе» и «включая» имеет расширительное толкование с конкретным уточнением. Вот «в том числе о сроках их годности» - просто акцент именно на сроках помимо ПРОЧЕЙ информации, перечень, которой не установлен.

При этом законодатель не устанавливает обязательной формы (устно или письменно) предоставления информации и не устанавливает обязанности тотально всем подряд пациентам показывать ампулу с препаратом и медицинским изделиям для проверки срока годности. Он пишет «по требованию».

Попросил пациент показать? Врач-косметолог обязан показать, и сам препарат, и сроки его годности и серийный номер LOT.

А теперь ВНИМАНИЕ!

Таким образом пациент ИМЕЕТ право попросить:

1. Показать препарат: сроки годности, серийный номер препарата, информацию о ботулотоксине в полном объеме вплоть до того, КОГДА восстанавливали рабочий раствор. Вот и правда – КОГДА? Дата и время… И не надо отворачиваться, прятать за спиной упаковку! Пациент ИМЕЕТ право это знать и, внимание, встать с кушетки и уйти… И будет прав по закону.
2. Информацию об аппарате. Как можно про это забыть? Всю информацию! Например, показать информацию о техническом обслуживании? Да! Правда, как это сделать, спросите вы, ведь пациент об этом может попросить уже будучи на кушетке? А это никого не интересует, ведь пациент ПРАВО ИМЕЕТ. И кстати, он может попросить параметры работы аппарата. Или, оооооооо, как мы могли забыть! Пациент имеет право попросить дозировки препаратов. А мы, как бы знаем, что в отношении ботулотоксинов, понятие дозировка включает в себя количество ед и места инъекций. Не благодарите!

Ну почему они имеют право? Потому что имеют право на информацию «об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, в том числе о сроках их годности (гарантийных сроках), показаниях (противопоказаниях) к применению, а также сведения, позволяющие идентифицировать имплантированное в организм человека медицинское изделие».

Вот это «в том числе» всё и путает. Ведь в том числе, но не только…

Обязан ли косметолог говорить о препарате, который вводит? Если спросят, то обязан. Ну а просто так болтать, комментируя без вопросов все свои действия, мол, вот я взяла ваточку, вот - иголочку, вот я повозюкала вам спиртиком, то – нет. Если попросят комментировать, то обязан, но «на предустановках» - нет такой обязанности.

Ответа на этот вопрос нет в нормативных правовых актах. Кроме того, существует такой термин в юридической науке, как «правовой обычай». Который обозначает, что именно так принято поступать к определенной ситуации, даже при отсутствии прямого указания на должное поведение в законодательстве.
Однако, у каждого конкретного препарата есть инструкция, вложенная заботливой рукой производителя.
Именно в инструкции может быть прописана обязанность выдавать на руки пациенту стикер препарата.

Как, например, это сделано в официальной инструкции к Имплантату интрадермальному с гиалуронатом натрия GANA BOOSTER, варианты исполнения: GANA BOOSTER-S, GANA BOOSTER-V РУ (РЗН 2024/22440 от 23.04.2024г.).

Почти во всех встречаемых нами упаковках к препаратам мы видим наклейки / этикетки /стикеры.

Читаем инструкции – видим их целевое назначение.

А что будет, если не дать этикетку? 20 лет расстрела с изъятием внутренних органов ждать точно не стоит.

С точки зрения юридических последствий мы смутно может представить ситуацию «жестокой кары» за невыдачу этикетки.

С другой стороны – в чем проблема дать? Это может быть ярко выраженный коммуникационный конфликт и подрыв репутации врача. Количество запросов про этикетки зашкаливает. Т.е. это тема-то актуальная.

Обязан ли врач отдавать упаковку от препарата (упаковка, кстати, бывает вторичной – коробочка, в которую упакован сам препарата, и первичная – собственно стеклянная или пластиковая упаковка, в которой непосредственно находится препарат).

ВНИМАНИЕ! Если говорить о ботулинических токсинах, то первичная упаковка утилизируется по требованиям, предъявляемым к отходам класса Б. Ну и вообще, всё, что контактировало с биологическими тканями пациента, это тоже отхода класса Б.

Согласно ч.1 ст.49 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.

п.2 Критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания, утв. Постановлением Правительства РФ от 4 июля 2012 г. N 681

Критерием опасности медицинских отходов класса Б является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями.

В обоих случаях первичная упаковка УТИЛИЗИРУЕТСЯ в соответствии с требованиями к утилизации медицинских отходов, в отношении же лекарственных препаратов вторичная упаковка служит для целей выбытия препарата, в отношении же медицинских изделий такого требования ПОКА не установлено законодательством прямо (идет тестирование маркировки медицинских изделий), однако вторичная упаковка медицинских изделий также является медицинскими отходами и подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства об обращении отходов.

Поэтому тем, кто просит, мол, «отдайте – моё», врач смело говорит «нет, мадам, это наше»!

Короче говоря, смотреть можно, руками трогать и утащить домой – нельзя!

Во-первых, это вам, барышни, НЕ БУМАЖКИ! Это – выписки из медицинской документации. До тех пор, пока сами пациенты не научатся выбирать врачей и уважать врачей, в нашей стране ничего не изменится в плане качества…

Бумажки… Бумажки – это в клозет, а у нас медицинская документация, однако.

Согласно пп. «м» п.23 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства России от 11.05.2023г №736, договор должен содержать порядок и условия выдачи потребителю (законному представителю потребителя) после исполнения договора исполнителем медицинских документов (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающих состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, без взимания дополнительной платы.

ПОДРОБНЕЕ о выписках читайте на нашем сайте.

Покажите нам прямой запрет!

Действующее законодательство России в сфере охраны здоровья не содержит прямого запрета на применение лекарственных препаратов, приобретенных пациентами. В ст. 4 Закона № 323-ФЗ закреплен принцип приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Иллюзии законности… И у врачей и у пациентов.

Покажите нам прямой запрет!

Однако, заблуждаются те, кто думает, что допустимо применять препараты пациента. Это, кстати, исторически так сложилось еще с 90-х, когда в некоторых больницах только ватки и бинты с аспирином были… Вот и покупали, и приносили, и применяли на свой страх и риск… Помнится нам именно так было, поправьте, если мы ошибаемся. Мы старые, память может подводить…

Сразу скажем, что информация, указанная ниже, относится к амбулаторной помощи, которую оказывает клиника по профилю косметология и стационарной помощи по пластической хирургии. И все эти клиники – организации частной формы собственности, не имеющие отношения к ОМС!

Ибо, согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2021 г. № 696н «О внесении изменений в Правила обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 108н, и Порядок проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2021 г. N 231н» применение лекарственных препаратов пациента допускается, но не оплачивается.

Итак, почему нельзя в косметологии и в пластической хирургии использовать препараты пациента.

Всё дело в МДЛП. Когда пациент приобретает лекарственный препарат в аптеке (фармацевтической организации, имеющей лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами), то лекарственный препарат выбывает из системы маркировки – выводится из обращения и никак не может быть использован (в том числе поставлен на учет в МДЛП) в медицинской организации.

Кроме того, это не позволяет оценить, например, как хранился препарат до попадания в клинику, соблюдался ли температурный режим хранения.

Всё это не позволяет гарантировать самому же пациенту БЕЗОПАСНОСТЬ при оказании платных медицинских услуг.

Медицинские же изделия (филлеры, биоревитализанты и проч.), принесенные пациентом, хоть и не находятся ПОКА в маркировке, однако, по критерию отсутствия БЕЗОПАСНОСТИ, применятся не должны.

Всё это относится к нарушениям качества и безопасности медицинской деятельности. Если клинику на этом поймают, то Росздравнадзор привлечет к ответственности.