Безоперационная пересадка волос

Почему-то такое бывает только в косметологии.

Вообще косметологи России отважные люди. Бесстрашные на грани «бессмертия».

Часто косметологи внедряют методики, не изучив предварительно законность их применения на живых пациентах. Так бывает. А потом, когда происходит какой-то неблагоприятный инцидент с пациентом, который начинает выяснять все обстоятельства в попытке вернуть деньги, привлечь к ответственности и получить моральную сатисфакцию, поднимается «вой Ярославны» (не плачь, а именно вой, возможно, на болотах).

Эта процедура в исполнении врачей-косметологов набирает популярность. Не мудрено – спрос большой. По данным Яндекс Вордстат (запрос от 03.11.2024) по всей России за месяц интересующихся только в Москве 24509 запросов (данные на начало ноября 2024 года).

А вот именно о пересадке именно косметологами запросов мало. Тут вывод скорее о том, что потребители слабо разбираются в нюансах законодательства.

Также потребители слабо разбираются в методиках и словосочетание «безоперационная пересадка волос» для них пока чужда в силу неосведомленности.

Интересующихся методом FUE совсем мало.

Спрос рождает предложение.

Вот и решили косметологи (трихологи) заняться пересадкой волос, не уточнив до конца легитимность сей процедуры в условиях клиники косметологии.

АРГУМЕНТЫ, которые приводят врачи-косметологи сводятся к тому, что:

1. Врачи-пластические хирурги не охотно этим занимаются. Им выгодно «монтировать грудь» или «отсасывать жир». А долго кропотливо (а это, кстати, для врача крайне трудоемкая процедура) пересаживать с затылка на «залысину» пластическим хирургам не интересно в большинстве случаев.
2. «Мы ничего не режем, ничего не «хирургируем»! Это всё без операции и в пределах дермы и эпидермиса! «У нас нет скальпеля, мы «дергаем» по волосочку и «вставляем» через прокол, потому она, методика, безоперационная»!

И в помощь нам вот это Письмо Минздрава:

В соответствии с ч.3 ст.84 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи.

Таким образом, чтобы отличить правомочия врача-косметолога и пластического хирурга в попытке выяснить, кто имеет право заниматься пересадков волос нам нужно изучить большой объем нормативных правовых актов, начав с порядков.

Итак, на что мы будем ссылаться:

1. Приказ Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н (последняя ред. от 21.02.2020) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология"
2. Приказ Минздрава России от 31.05.2018 N 298н (ред. от 14.08.2018) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия"
3. Приказ Минтруда России от 31.07.2020 N 482н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач - пластический хирург"
4. Приказ Минтруда России от 13.01.2021 N 2н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-косметолог"
5. Клинические рекомендации Гнездная алопеция (ID: 196) https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/196_2

А также нам надо выяснить, что такое «безоперационная» пересадка волос. Тут нам понадобятся 2 номенклатуры:

6. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н (ред. от 24.09.2020, с изм. от 26.10.2022) "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг"
7. Приказ Минздрава России от 06.06.2012 N 4н (ред. от 07.07.2020) "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (вместе с "Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам", "Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения")

П.2 Порядка гласит, что Медицинская помощь по профилю "косметология" включает комплекс лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма (кожи и ее придатков, подкожной жировой клетчатки и поверхностных мышц).

В качестве структурного подразделения медицинской организации, оказывающей помощь по профилю «косметология» выделяется Кабинет лечения волос – приложение №10.

Согласно п.4 Положения об организации деятельности кабинета лечения волос в структуре Кабинета могут быть предусмотрены: кабинет врачебного приема, манипуляционный кабинет лечения волос.

Перечень медицинских вмешательств установлен ИСЧЕРПЫВАЮЩИЙ, указан в п.5 и гласит, что в кабинете врачебного приема проводится:

консультирование пациентов;

изучение состояния покровных тканей волосистой части головы;

проведение диагностических процедур (измерение количества поверхностного сала и активности сальных желез - себуметрия, трихоскопия, ультразвуковое исследование покровных тканей (эпидермис, дерма, гиподерма, сосуды кожи и подкожной клетчатки, поверхностные мышцы)).

п.6 при этом устанавливает ИСЧЕРПЫВАЮЩИЙ перечень медицинских вмешательств в манипуляционном кабинете лечения волос.

Там осуществляются процедуры лечения волос (вакуумный массаж, криомассаж, ручной массаж кожи волосистой части головы, дарсонвализация, втирание лекарственных средств в волосистую часть головы, маски лечебные).

ВНИМАНИЕ! Нет ни слова о пересадке волос

При этом, инъекции в кожу волосистой части головы осуществляются в процедурном кабинете в соответствии с п.7 Положения об организации деятельности косметологического кабинета.

Перечень п.7 исчерпывающий и не содержит возможности трансплантации волос в асептических условиях процедурного кабинета.

ВНИМАНИЕ! Нет ни слова о пересадке волос

п.7 Положения об организации деятельности кабинета лечения волос гласит, что  Кабинет оснащается медицинским оборудованием в соответствии со стандартом оснащения, изложенным в приложении приложение N 11 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "косметология", утвержденному настоящим приказом.

И там, в Стандарте оснащения МЫ НЕ НАХОДИМ указания на какие-либо медицинские изделия, предназначенные для трансплантации волос.

Справедливости ради, мы обязаны отметить, что содержится оговорка в Примечании:

В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "*", осуществляется при отсутствии в составе организации центрального стерилизационного отделения.

Таким образом, выполнение врачом косметологом любой пересадки волос (в т.ч. безоперационной) противоречит действующему Порядку по профилю косметология!

Согласно п.2 Порядка Медицинская помощь включает комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг, целью которых является:

устранение анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации, возникших в результате наследственных и врожденных пороков развития, травм и их последствий, заболеваний и хирургических вмешательств, в том числе ятрогенных дефектов, а также травматических ампутаций конечностей, их сегментов и других фрагментов человеческого тела любой локализации методами реконструктивной пластической хирургии;

изменение внешнего вида, формы и взаимосвязей анатомических структур любых областей человеческого тела соответственно общепринятым эстетическим нормам и представлениям конкретного пациента, включая коррекцию возрастных изменений, коррекцию последствий устранения анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации с помощью пластической хирургии, ведущих к улучшению качества жизни методами эстетической пластической хирургии.

Согласно п.4 Порядка медицинская помощь оказывается в следующих условиях:

амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение);

стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Согласно Порядку, в амбулаторных условиях помощь оказывается в Кабинете врача-пластического хирурга.

В Кабинете допускается выполнение послеоперационных перевязок без анестезии или с применением аппликационной анестезии. Выполнение любых других видов инвазивных медицинских вмешательств, в том числе проведение инфильтративной, проводниковой и других видов анестезии не допускается.

И в стандарте оснащения мы также не находим оборудования для пересадки волос, что и понятно, ведь амбулаторных условиях только «поговорить» и «перевязать».

Таким образом, ПЕРЕСАДКУ ВЫПОЛНЯТЬ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ ПЛАСТИЧЕСКИЕ ХИРУРГИ ТАКЖЕ НЕ ИМЕЮТ ПРАВА – НЕЛЬЗЯ!

Это нарушение Порядка – нарушение лицензионных требований!

Порядок по профилю «Косметология» и порядок по профилю «Пластическая хирургия» вообще не содержат каких-либо упоминаний на устройства (медизделия) для пересадки волос.

Профессиональный стандарт врача-косметолога утвержден Приказом Минтруда России от 13.01.2021 N 2н «Об утверждении профессионального стандарта "Врач-косметолог"».

Профессиональный стандарт врача-пластического хирурга утвержден Приказом Минтруда России от 31.07.2020 N 482н «Об утверждении профессионального стандарта "Врач - пластический хирург"».

Трудовой кодекс Российской Федерации устанавливает обязательность применения требований, содержащихся в профессиональных стандартах, в том числе при приеме работников на работу, в следующих случаях:

1. согласно ч.2 ст. 57 ТК РФ наименование должностей, профессий, специальностей и квалификационные требования к ним должны соответствовать наименованиям и требованиям, указанным в квалификационных справочниках или профессиональных стандартах, если в соответствии с ТК РФ или иными федеральными законами с выполнением работ по этим должностям, профессиям, специальностям связано предоставление компенсаций и льгот либо наличие ограничений;
2. согласно ст. 195.3 ТК РФ требования к квалификации работников, содержащиеся в профессиональных стандартах, обязательны для работодателя в случаях, если они установлены ТК РФ, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Таковых в пластической хирургии и косметологии нет, поэтому эти требования носят рекомендательный характер.

Согласно п.3.1.1. в рамках трудовой функции врача-косметолога «Диагностика и коррекция врожденных и приобретенных морфофункциональных нарушений покровных тканей человеческого организма, преждевременного и естественного старения, инволюционной деградации кожи и ее придатков, подкожной жировой клетчатки и мышечного аппарата» в необходимых трудовых действиях описаны:

Оценка состояния волосяного покрова и кожи головы;

Определение медицинских показаний и медицинских противопоказаний для проведения процедур, улучшающих состояние волосяного покрова головы, аппаратных процедур с использованием медицинских изделий, в том числе приборов;

Проведение процедур, улучшающих состояние волосяного покрова головы:

• вакуумный массаж;
• криомассаж;
• медицинский массаж кожи волосистой части головы;
• дарсонвализация;
• втирание лекарственных препаратов и косметических средств в волосистую часть головы;
• маски лечебные;
• введение обработанной аутологичной плазмы крови;
• мезотерапия.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ, что перечень трудовых действий «Проведение процедур, улучшающих состояние волосяного покрова головы» ИСЧЕРПЫВАЮЩИЙ И НЕТ УКАЗАНИЙ НА ТРАНСПЛАНТАЦИЮ ВОЛОС.

Согласно п.3.2.1. в рамках трудовой функции врача-пластического хирурга «Проведение лечения пациентов с повреждениями врожденными и приобретенными дефектами и деформациями и (или) состояниями головы и шеи» в необходимых умениях описана трансплантация волосяных фолликулов.

Что же за зверь такой «безоперационная пересадка волос»?

Приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н (ред. от 24.09.2020, с изм. от 26.10.2022) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»

A16.01.025 - Трансплантация волос головы

Расшифровка кода медицинской услуги: A 16 . 01 . 025

Раздел медицинской услуги: A ( Медицинские услуги, представляющие собой определенные виды медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение)

Тип медицинской услуги: 16 ( Оперативное лечение)

Класс медицинской услуги (анатомо-функциональная область и/или перечень медицинских специальностей): 01 ( Кожа, подкожно-жировая клетчатка, придатки кожи)

Вид медицинской услуги (обозначает медицинские услуги, имеющие законченное диагностическое или лечебное значение): 025  (Трансплантация волос головы)

A16.26.017 - Трансплантация волосяных фолликулов

Расшифровка кода медицинской услуги: A 16 . 26 . 017

Раздел медицинской услуги: A ( Медицинские услуги, представляющие собой определенные виды медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение)

Тип медицинской услуги: 16 ( Оперативное лечение)

Класс медицинской услуги (анатомо-функциональная область и/или перечень медицинских специальностей): 26 ( Орган зрения)

Вид медицинской услуги (обозначает медицинские услуги, имеющие законченное диагностическое или лечебное значение): 017 (Трансплантация волосяных фолликулов)

Таким образом, обе услуги находятся в разделе «Оперативное лечение», т.е. это хирургические методики. Иных нет.

Но мы с вами знаем, что Номенклатура содержит не исчерпывающий перечень медицинских услуг.

Тому подтверждение ОПЯТЬ ЖЕ Письмо Минздрава России от 04.07.2018 N 17-2/10/2-4323 <О применении Приказа Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг". Опять тупик…

Существует Номенклатура медицинских изделий. Смотрим Приказ Минздрава России от 06.06.2012 N 4н (ред. от 07.07.2020) "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (вместе с "Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам", "Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения").

На сайте Росздравнадзора она легко находится ссылка.

Тут нас интересуют 3 кода видов медицинских изделий, которые мы можем «притянуть» к трансплантации волос: 348480 Блок для имплантации волос; 348490 Игла для имплантации волос; 108480 – Перфоратор для экстракции волос.

А теперь пойдем в Реестр медицинских изделий и найдем аппараты для трансплантации волос:

348480 Блок для имплантации волос – ВСЕГО ОДИН ОФИЦИАЛЬНО ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ – всего один аппарат для трансплантации волос с регистрационным удостоверением!

РЗН 2021/15386 от 23.09.2021г.

108480 – Перфоратор для экстракции волос – НИ ОДНОГО ОФИЦИАЛЬНО ЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО!

348490 – Игла для имплантации волос – НИ ОДНОГО ОФИЦИАЛЬНО ЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО!

Давайте разберемся с официальной инструкцией к аппарату – единственному зарегистрированному Устройству для имплантации волос "Смарт Хэар Имплантер".

Скачаем официальную инструкцию и фотографии.

И сейчас вы должны воскликнуть: «Ну, вот! Вот – «косметология»!

Однако, как быть с выше описанными Порядком по косметологии и другими нормативными правовыми актами? К сожалению, это так не работает.

Юридическая сила инструкции и приказов Минздрава разная. Инструкция от коммерческой структуры не преодолеет законодательный по факту запрет. Не спрашивайте нас о том, каким образом была зарегистрирована данная инструкция и почему там упоминается косметология. Мы на этот вопрос ответить не можем.

Ну и вишенка на тортике:

Итак, мой запрос был в октябре 2024г., ответ пришел от 31.10.2024, однако, прикреплен ответ главного внештатного специалиста по пластической хирургии Минздрава России Натальи Евгеньевны Мантуровой от 13 ноября 2019 года.

Это значит, что Мантурова Н.Е., как главный внештатный специалист по пластической хирургии свое мнение уже высказывала. Законодательство с тех пор НЕ МЕНЯЛОСЬ.

Читаем и наслаждаемся. И да, мнение Мантуровой Натальи Евгеньевны, главного внештатного специалиста Минздрава России по пластической хирургии, ВХОДИТ В ПРЯМОЕ ПРОТИВОРЕЧИЕ с мнением Главного внештатного специалиста Минздрава России по дерматовенерологии и косметологии Потекаева Николая Николаевича.

Может им очную ставку в пору устраивать по данному делу?

Но нам позиция Натальи Евгеньевны более близка, поскольку в ней отражены НОРМЫ ПРАВА, а не потому, что «я так думаю». Ну и конкретно, так полюбившийся косметологам метод пересадки волос FUE, тоже упомянут.

Как организовать безоперационную трансплантацию волос в клинике косметологии?

Вы часто спрашиваете нас, КАК НАМ ОРГАНИЗОВАТЬ БЕЗОПЕРАЦИОННУЮ ТРАНСПЛАНТАЦИЮ ВОЛОС В КЛИНИКЕ КОСМЕТОЛОГИИ?

Наш ответ: с учетом вышеизложенного!

Готовы принимать на себя риски спорного юридического статуса услуги, потенциального нарушения лицензионных требований, кто мы такие, чтобы вам запрещать?

Мы прекрасно понимаем, что наше мнение для вас не авторитет, если гуру медицины обучают трансплантации. И наше мнение их «экспертность» не переплюнет НИКОГДА.

Вы часто спрашиваете нас как защититься от потребительского экстремизма?

Не провоцируйте его своими нарушениями. Если есть нарушение, то это не потребительский экстремизм, а защита пациентом прав и законных интересов, которые вы своим противоправным поведением нарушили!

Итак, в вашей клинике врач-косметолог выполняет «безоперационную пересадку волос» (как она называется согласно Номенклатуре, мы выяснили ранее).

У пациента осложнение или нежелательное явление. Или волосики не прижились на новом месте, а донорская зона затылка истощилась. Приветики. Пациент или его юрист, например, вот это вот всё прочитает. Этого более, чем достаточно, чтобы попить кровушки у клиники со всеми вытекающими приятностями: проверками Росздравнадзора, судами и т.д.

И да – не забываем, что важно понимать, а при помощи чего пересадка выполнялась. Вряд ли все, кто проводит пересадку вооружились ТОЛЬКО АППАРАТОМ С РЕГИСТРАЦИОННЫМ УДОСТОВЕРЕНИЕМ. Не смешите наши подковы.

Мы очень не хотим в это верить, но:

Выводы делайте сами. Кстати, вы в праве не согласиться нашей позицией. Ваше право. Мы изложили свою со ссылками на нормы права. А вы?

И последнее, мы ждем клинических рекомендаций. Однако, в клинических рекомендациях Гнездная алопеция (ID:196 от 07.08.2024г, которые вступят в силу 01.01.2025г.) хирургическое лечение в качестве метода отсутствует.

1. Невооруженным глазом видно, что услуга «безоперационная пересадка волос» имеет СПОРНЫЙ юридический статус;
2. Неизвестно куда качнутся весы Фемиды – крайне мало аргументов «за» врача-косметолога в нормативных правовых актах (Порядке по профилю «косметология», Профстандарте, Номенклатуре медицинских услуг, клинических рекомендациях), Письмо Потекаева Н.Н., не имеющее статуса нормативного правового акта, может быть принято судом в качестве допустимого доказательства, а может и нет. Скорее весомее выглядеть будет на этом фоне Письмо Мантуровой Н.Е. в плане аргументов, там есть ссылки на конкретные нормативные правовые акты. Спорная и шаткая позиция. Юристу клиники будет трудно.
3. Следствие п.2 – привлечение к ответственности за нарушение лицензионных требований (ч.3,4 ст.14.1 КоАП) и гражданский суд, в котором пациент минимум может претендовать на компенсацию морального вреда. Почему – ведь есть такой шанс, что будет признано, что врач-косметолог (клиника косметологии) вообще НЕ ИМЕЛИ права выполнять данную услугу.

И последнее – потребительский ли экстремизм, если нарушение имеет место быть?

Мы прекрасно понимаем, что, наверное, эту услугу все же имеет смысл передать действительно в правомочия врачей-косметологов.

Но для этого надо поменять Порядок.

ГРАЖДАНЕ И ЮРИДИЧЕСКИЕ ЛИЦА В СООТВЕСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ НЕ НАДЕЛЕНЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЙ ИНИЦИАТИВОЙ.

Т.е. прямого пути - правового механизма (мол, пишите граждане и юридические лица сюда свои замечания и хотелки и мы их рассмотрим и внесем изменения в приказ Минздрава) нет.  

Однако, есть возможности. Но отрасль ими 100% не воспользуется. Нет консолидации профессионального сообщества для этого. Косметологи виноваты в этом сами.

«Вечно ноете, жалуетесь, как несправедливо обошлась с вами жизнь! Может быть, вы ещё не заметили, но жизнь вообще несправедлива!» — цитата из фильма «Гарри Поттер и Орден Феникса».

А также Цитата из «Пролетая над гнездом кукушки» (One Flew Over the Cuckoo's Nest):

«Вы каждый день ноете, как вам здесь тяжело и невыносимо, но вы ничего не делаете, чтобы всё изменить, чтобы выбраться отсюда».